Wycofaniu podlegają konkretne serie leku Magne B6 (Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum), 48 mg Mg²⁺ + 5 mg, w opakowaniach po 60 tabletek. Producentem preparatu jest firma Opella Healthcare Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie. Zakaz dotyczy poniższych serii:
- GV380 – termin ważności: 06.2025
- GV381 – termin ważności: 06.2025
- GV382 – termin ważności: 06.2025
- HV006 – termin ważności: 12.2025
Decyzja obejmuje zarówno zakaz sprzedaży, jak i stosowania wskazanych partii leku.
Co wykazały badania?
Jak podkreśla GIF w oficjalnym komunikacie, przyczyną wycofania jest niewystarczające uwalnianie chlorowodorku pirydoksyny (witamina B6). To właśnie ten składnik wspomaga wchłanianie magnezu w organizmie. Jego obniżony poziom może oznaczać, że lek nie działa zgodnie z deklarowanym działaniem, co w ocenie Inspektoratu stanowi realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
W świetle przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne, produkty niespełniające norm jakościowych nie mogą być dopuszczone do obrotu, ani używane przez pacjentów. W omawianym przypadku nie przewidziano możliwości alternatywnego wykorzystania wycofanego produktu – leki mają zostać zutylizowane.
Co powinni zrobić pacjenci?
Osoby, które posiadają w domowej apteczce lek Magne B6 z wyżej wymienionych serii, powinny zaprzestać jego stosowania i zgłosić się do apteki w celu zwrotu. W razie wątpliwości co do numeru serii warto skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.
Dziękujemy, że jesteś z nami!
Napisz komentarz
Komentarze